Препарат Финлепсин 400: инструкция по применению

Антидепрессант: Финлепсин (Finlepsin)
Производитель: AWD pharma GmbH (Германия)
Действующее вещество: Карбамазепин.

Противоэпилептическое средство успешно прошло регистрацию и допущено к реализации на территории РФ.

Основные данные, внесённые в справочную систему, содержат следующую информацию:

  • МНН – Карбамазепин;
  • официальное торговое наименование – Финлепсин;
  • группа медпрепаратов – противоэпилептическая;
  • вещество, обеспечивающее терапевтический эффект – карбамазепин;
  • фармакологические действия средства – антипсихотическое, противоэпилептическое, анальгезирующее;
  • лекарственная форма – таблетки;
  • краткое описание – округлые таблетки белого цвета, на одной стороне плоскости имеется риска, с другой – клинообразное углубление, по окружности фаска;
  • фасовка – 30/40/50 шт. в упаковке.

Показания к применению

Согласно инструкции к Финлепсину, показаниями к его применению являются:

  • эпилепсия (в том числе абсансы, вялые, миоклонические припадки);
  • идиопатическая невралгия тройничного нерва;
  • идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва;
  • фазнопротекающие аффективные расстройства;
  • синдром алкогольной абстиненции;
  • несахарный диабет центрального генеза;
  • полидипсия и полиурия нейрогормонального генеза;
  • острые маниакальные состояния (в виде монотерапии или комбинированного лечения);
  • типичная и нетипичная невралгия тройничного нерва, вызванная рассеянным склерозом.

Способ применения и дозировка

По инструкции, таблетки принимают перорально, запивая необходимым объемом воды. Применение осуществляется во время еды или после. Предпочтение отдается назначению таблеток в режиме монотерапии. Если на момент назначения Финлепсина уже осуществляется противоэпилептическое лечение, то прием препарата следует начинать постепенно. При пропуске приема необходимо при первой возможности принять дозу, но при этом следует исключить употребление двух доз одновременно (пропущенной и очередной).

Финлепсин при эпилепсии

Очередная доза принимается одновременно с едой или после нее. Таблетки необходимо запить достаточным объемом воды. Начальная дозировка для взрослого пациента составляет 1-2 таблетки (200-400 мг) в день. Постепенно, под наблюдением, происходит повышение дозы до момента достижения терапевтического эффекта. Поддерживающая дозировка – 4-6 таблеток в день, которые распределяются на 2-3 приема. Максимальная суточная дозировка 8-10таблеток (по решению врача).

По инструкции, продолжительность лечения зависит от показаний и индивидуального восприятия пациентом препарата. Окончательное решение о назначении препарата, продолжительности терапии, отмене применения Финлепсина принимается лечащим врачом индивидуально. Вопрос об уменьшении дозировки, а также о прекращении терапии рассматривается через 2-3 недели после фиксации прекращения припадков. Отмена терапии осуществляется постепенно на протяжении 1-2 лет с учетом данных электроэнцефалографии.

Финлепсин при невралгии тройничного нерва

Начальная дозировка составляет одну-две таблетки (200-400 мг), которая постепенно возрастает до двух-четырех (400-800 мг) таблеток и распределяется на два приема. Дозировка поддерживается до момента утихания боли. По решению врача у некоторых пациентов терапию можно осуществлять на более низких поддерживающих дозах – по одной таблетке два раза в день. Пациентам с повышенной чувствительностью или находящимся в пожилом возрасте начальная дозировка составляет полтаблетки два раза в день (общая суточная доза — 200 мг).

Применение для детей

Инструкция допускает растолочь таблетку или разжевать, если ребенку сложно проглотить ее целиком. Дозировка для приема коррелируется с ростом массы тела ребенка и различается в зависимости от возраста ребенка:

  1. Начальная доза от года до пяти лет составляет 100-200 мг в день, далее дозировка повышается на 100 мг в сутки до момента наступления терапевтического эффекта. Поддерживающая доза: 200-400 мг в день (за 2-3 приема).
  2. Начальная доза от 6 до 10 лет составляет 200 мг в день, далее дозировка повышается на 100 мг в сутки. Поддерживающая доза: 400-600 мг в день (за 2-3 приема).
  3. Начальная доза от 11 до 15 лет составляет 100-300 мг в день, дозировка повышается на 100 мг в сутки. Поддерживающая доза: 600-1000 мг в день (за 2-3 приема).
Читайте также:  Почему муж не хочет жену? Основные причины и решение проблемы

Фармакологическое действие

Противоэпилептический препарат (производное дибензазепина), оказывающий также антидепрессивное, антипсихотическое и антидиуретическое действие, обладает анальгезирующим действием у больных с невралгией. Механизм действия связан с блокадой потенциалзависимых натриевых каналов, что приводит к стабилизации мембраны перевозбужденных нейронов, ингибированию возникновения серийных разрядов нейронов и снижению синаптического проведения импульсов. Предотвращает повторное образование Na+-зависимых потенциалов действия в деполяризованных нейронах. Снижает высвобождение возбуждающей нейромедиаторной аминокислоты глутамата, повышает сниженный судорожный порог ЦНС и, таким образом, уменьшает риск развития эпилептического приступа. Увеличивает проводимость K+, модулирует потенциалзависимые Ca2+каналы, что также может вносить вклад в противосудорожное действие препарата. Эффективен при фокальных (парциальных) эпилептических приступах (простых и комплексных), сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, при генерализованных тонико-клонических эпилептических приступах, а также при комбинации указанных типов приступов (обычно неэффективен при малых приступах — petit mal, абсансах и миоклонических приступах). У пациентов с эпилепсией (в особенности у детей и подростков) отмечено положительное влияние на симптомы тревожности и депрессии, а также снижение раздражительности и агрессивности. Влияние на когнитивную функцию и психомоторные показатели зависит от дозы. Начало противосудорожного эффекта варьирует от нескольких часов до нескольких дней (иногда до 1 мес вследствие аутоиндукции метаболизма).При эссенциальной и вторичной невралгии тройничного нерва карбамазепин в большинстве случаев предупреждает появление болевых приступов. Ослабление болей при невралгии тройничного нерва отмечается через 8-72 синдроме алкогольной абстиненции повышает порог судорожной готовности, который в данном состоянии обычно снижен и уменьшает выраженность клинических проявлений синдрома (повышенная возбудимость, тремор, нарушения походки).Антипсихотическое (антиманиакальное) действие развивается через 7-10 дней, может быть обусловлено угнетением метаболизма допамина и – медленная, но полная (прием пищи существенно не влияет на скорость и степень всасывания). После однократного приема таблетки Cmax достигается через 12 ч. Среднее значение Cmax неизмененного активного вещества после однократного приема карбамазепина в дозе 400 мг составляет около 4.5 мкг/мл. Время достижения Cmax составляет 4-5 препарата в плазме достигаются через 1-2 недели (скорость достижения зависит от индивидуальных особенностей метаболизма: аутоиндукция ферментных систем печени, гетероиндукция другими, одновременно применяемыми, лекарственными средствами), а также от состояния больного, дозы препарата и длительности лечения. Наблюдаются существенные межиндивидуальные различия значений Css в терапевтическом диапазоне: у большинства больных эти значения колеблются от 4 до 12 мкг/мл (17-50 мкмоль/л). Концентрации карбамазепин-10,11-эпоксида (фармакологически активного метаболита) составляют около 30% от концентрации карбамазепина. Связывание с белками плазмы у детей – 55-59%, у взрослых – 70-80%. Кажущийся Vd – л/кг. В спинномозговой жидкости и слюне создаются концентрации пропорционально количеству несвязанного с белками активного вещества (20-30%). Проникает через плацентарный барьер. Концентрация в грудном молоке составляет 25-60% от таковой в в печени, преимущественно по эпоксидному пути с образованием главных метаболитов: активного – и неактивного конъюгата с глюкуроновой кислотой. Основным изоферментом, обеспечивающим биотрансформацию карбамазепина в карбамазепин-10,11-эпоксид, является цитохром P450 (CYP3A4). В результате метаболических реакций образуется и малоактивный метаболит 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридан. Может индуцировать собственный метаболизм. Концентрация карбамазепин-10,11-эпоксида составляет 30% от концентрации после приема разовой пероральной дозы составляет 25-65 ч (в среднем около 36 ч), после повторного приема в зависимости от длительности лечения – 12-24 ч (вследствие аутоиндукции монооксигеназной системы печени). У пациентов, получающих дополнительно другие противосудорожные препараты-индукторы монооксигеназной системы (фенитоин, фенобарбитал) T1/2 составляет в среднем 9-10 ч. После однократного приема карбамазепина внутрь 72% принятой дозы выводится с мочой и 28% с калом. Около 2% дозы выводится с мочой в виде неизменного карбамазепина, около 1% — в виде 10,11-эпоксидного метаболита.У детей, вследствие ускоренной элиминации, может потребоваться применение относительно более высоких доз препарата на кг массы тела по сравнению со об изменении фармакокинетики карбамазепина у пациентов пожилого возраста нет.

Читайте также:  Гиперкинетические расстройства у детей и методы лечения

Противопоказания

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

  • AV-блокаде;
  • острой порфирии;
  • индивидуальной непереносимости одного из компонентов либо к атидепрессантам (трициклическим);
  • одновременном приеме ингибиторов МАО или препаратов лития;
  • нарушениях костномозгового кроветворения.

С особой осторожностью назначаются таблетки при:

  • одновременном приеме седативных или снотворных препаратов;
  • повышенном давлении (внутричерепном, внутриглазном);
  • при нарушениях работы почек, печени, сердечно-сосудистой системы;
  • пациентам в пожилом возрасте;
  • заболеваниях предстательной железы;
  • хроническом алкоголизме.

Как принимать Финлепсин 400

Прием Финлепсина осуществляется перорально с большим количеством воды. Суточная доза не должна превышать 1600 мг. Детям и другим пациентам, прием таблеток которыми затруднен, можно растворять препарат в воде или соке.

Как противоэпилептическое средство принимается по следующей схеме:

  1. Взрослые и дети не моложе 15 лет начинают лечение с 200-400 мг, повышают до достижения эффекта, но не превышая максимальную суточную дозу. Дальнейшая терапия заключается в назначении от 800 до 1200 мг лекарственного средства в 1 или 2 приема.
  2. Детям с шестилетнего возраста дозирование начинают с 200 мг и плавно повышают на 100 мг в день до получения ожидаемого эффекта. Поддерживающая терапия 2 раза в день: от 6 до 10 лет — 400-600 мг, от 11 до 15 лет — 600-1000 мг.
  3. В возрасте до 6 лет это лекарство не назначается.

Длительность лечения, а также уменьшение или увеличение дозировки определяет врач.

Отменяется лекарство, если в течение 2-3 лет не было приступов.

При невралгиях (тройничного нерва, постгерпетической, посттравматической) и поражении языкоглоточного нерва назначают начальную дозу в 200 мг в сутки с постепенным повышением максимум до 800 мг в сутки. Поддерживающая доза — 400 мг в сутки, кроме пожилых и пациентов с гиперчувствительностью к активному веществу в анамнезе (200 мг в сутки).

При судорожном синдроме у больных рассеянным склерозом суточная доза начинается с 200 мг с повышением до 400 мг.

При алкогольной ломке лечение препаратом проводят только в стационаре в комбинации с другими средствами. Дозировка — от 600 до 1200 мг в сутки двукратным приемом.

Прием Финлепсина осуществляется перорально с большим количеством воды.

Для лечения психозов используется в дозировке от 200 до 400 мг в сутки с возможным повышением до 600 мг (шизоаффективные и аффективные расстройства).

При диабетической нейропатии

При боли назначается суточная дозировка утром — 200 мг, вечером — 400 мг. Для достижения оптимального эффекта суточная доза может быть повышена до 600 мг максимум. При маниакальных состояниях дают 1600 мг в сутки.

Через сколько действует

Судороги чаще всего проходят через пару часов и совсем прекращаются в течение нескольких дней. Антипсихотическое действие максимально проявляется через 7-10 дней после начала приема.

Обезболивающий эффект достигается через 8-72 часа.

Отмена

Схема отмены препарата расписывается лечащим врачом и производится в течение 2-3 лет после начала употребления. Дозу постепенно снижают в течение 1-2 лет с постоянным контролем эхоэнцефалограммы.

При этом детям схему отмены расписывают, учитывая изменение массы тела при росте.

Побочные действия Финлепсина

Как правило, побочные действия при лечении данным препаратом могут развиваться из-за превышения дозировки или значительных колебаний в концентрации активного вещества в организме. В большинстве случаев отмечается возникновение отклонений в работе нервной системы: головокружения, атаксии, сонливости, общей слабости, головной боли и так далее. Также возможно проявление аллергических реакций, например, крапивницы, эритродермии, кожных высыпаний и других симптомов.

Система кроветворения и крови может отреагировать возникновением: лейкопении, тромбоцитопении, эозинофилии, лейкоцитоза, лимфоаденопатии. Сохраняется вероятность развития отклонений в работе ЖКТ: тошноты, рвоты, сухости во рту, повышения активности гамма-глутамилтрансферазы, активности и печеночных трансаминаз, диареи или запора.

Кроме того, могут проявиться нарушения, связанные с работой эндокринной системы и обменом веществ: отёчность, задержка жидкости, повышение массы тела, рвота, гипонатриемия и прочее. Не следует исключать развитие отклонений функций сердечно-сосудистой и мочеполовой систем, опорно-двигательного аппарата и органов чувств.

Аналогичные средства

Финлепсин является противоэпилептическим лекарственным средством. Такими же свойствами обладают и его структурные аналоги, названные в таблице.

Наименование фармацевтического средства Действие препарата Цена в рублях
Тегретол Препарат является более дорогим аналогом со схожим действием карбамазепина в основе лекарственного средства. Более безопасный ввиду отсутствия побочных явлений и качественного сырья для производства таблеток. 327-390
Карбамазепин Дешевый аналог с действующим веществом карбамазепином, обладает противоэпилептическим и обезболивающим эффектом. Часто отмечаются побочные реакции. 70-77
Зептол Таблетированный препарат пролонгированного действия на основе карбамазепина с противосудорожным и спазмолитическим эффектом. 110-150

Побочные действия Финлепсина

При применении Финлепсина зарегистрированы следующие побочные эффекты:

  • Со стороны нервной системы могут возникать головные боли, происходить нарушения сознания, галлюцинации, немотивированная агрессии, парестезии;
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта может диагностироваться тошнота, повышение печеночных трансаминаз, рвота;
  • Кроме этого может возникать снижения ЧСС, нарушение AV-проводимости;
  • Со стороны кроветворения может возникнуть снижение количества нейтрофилов, тромбоцитов, либо лейкоцитов;
  • При применении Финлепсина у пациентов может развиться олигурия, нефрит, почечная недостаточность;
  • Со стороны эндокринной системы может диагностироваться изменение уровня тиреоидных гормонов, гинекомастия;
  • Кроме этого могут развиться аллергические реакции.

Так как существует достаточно много побочных эффектов, отзывы о Финлепсине не самые лучшие. Предупредить возникновение побочных эффектов можно только путем принятия адекватной дозировки и проводить лечение только под наблюдением специалиста.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Инструкция по применению Финлепсина говорит, что это противоэпилептический препарат, который обладает антидиуретическим, антидепрессивным, антипсихотическим действиями, обезболивает при невралгии. Механизм работы медикамента связан с блокировкой потенциалзависимых натриевых каналов, что снижает синаптическое проведение импульсов. Применение производного дибензазепина не дает повторно образоваться натрийзависимым потенциалам действия в деполяризованных нейронах.

Медикамент понижает выработку возбуждающей нейромедиаторы аминокислоты глутамата, сокращает риск развития приступа эпилепсии. Средство повышает проводимость ионов калия, стимулирует кальцийзависимые каналы, аутоиндукцию гамма-глутамилтрансферазы. По инструкции, применение средства показано при парциальных (фокальных) приступах эпилепсии простого и комплексного типа, которые сопровождаются или нет вторичной генерализацией при тонико-клонических приступах.

Конвалис – инструкция по применению, показания, состав, побочные эффекты, аналоги и цена Лечение диабетической полинейропатии нижних конечностей Далацин – инструкция по применению препарата

У пациентов лекарство положительно влияет на тревожность и депрессию, снижает раздражительность, агрессивность. При невралгии карбамазепин не дает развиваться болевым приступам, проявляет анальгезирующее действие через 8-72 часа после применения. Медикамент повышает порог возникновения судорог при синдроме алкогольной абстиненции, который в этом состоянии снижен, понижает выраженность тремора. Антипсихотическое действие препарата развивается через неделю регулярного применения.

По инструкции, карбамазепин обладает медленной, но полной абсорбцией, достигает максимума концентрации через 12 часов, а равновесного состояния в плазме – через 1-2 недели. Компонент связывается с белками плазмы на 56% у детей и на 75% у взрослых, обнаруживается в слюне, спинномозговой жидкости, плаценте, грудном молоке. Препарат подвергается метаболизму в печени с образованием активного глюкуронового метаболита 11-эпоксид 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридан. Период полувыведения дозы равен 25-65 часов, она выводится с мочой и калом.

Отривин – инструкция по применению для детей и взрослых, показания, состав, форма выпуска и цена Габапентин – инструкция по применению и отзывы Мелатонин – инструкция по применению, показания, форма выпуска, побочные эффекты, аналоги и цена