Церварикс – описание на лекарство, инструкция, применение, показания к препарату – CERVARIKS – аналоги. Лекарства, препараты, медикоменты.

Церварикс, CERVARIKS – описание, инструкция

Церварикс, рекомбинантная адсорбированная вакцина для профилактики болезней, вытребованных микробами папилломы лица (ВПЧ), имеющая адъювант AS04. Есть смесь вирусоподобных частиц рекомбинантных легкомысленных белков ВПЧ фигур 16 и 18, воздействие коих усилено при помощи адьювантной системы AS04. L1 чистые белки ВПЧ-16 и ВПЧ-18 заработаны с применением рекомбинантных бакуловирусов ВПЧ-16 и ВПЧ-18 на культуре клеток Trichoplusia ni (Hi-5 Rix4446). AS04 находится из алюминия гидроксида и 3-О-дезацил-4′-монофосфориллипида А (МФЛ).
Согласно эпидемиологическими исходными почти всегда рак шеи матки обусловлен онкогенными микробами папилломы лица. ВПЧ-16 и ВПЧ-18 несут ответственность за происхождение больше 70% ситуации рака шеи матки, а также приблизительно 50% абсолютно всех ситуации развития цервикальных интраэпителиальных поражений по и стар и млад миру.
Вакцина дает обеспечение объединенную предохрану у 40,6% вакцинированных касательно каждых проявлений ВПЧ-инфекции, выраженных цитологически, вытребованных иными онкогенными типами ВПЧ (95% CI – 14,9; 58,8). Вакцина эффективна касательно развития разных CIN2 поражений (независимо от типа ДНК микроба ВПЧ) у 73,3% субъектов (95% CI – -1; 95.2).
Целый курс вакцинации (по схеме 0-1-6 мес) приводит к формированию неординарных антител супротив ВПЧ-16 и ВПЧ-18, определявшихся у 100% вакцинированных чрез 18 мес после вступления заключительней дозы вакцины в возрастных группах от 10 до 25 лет.
Наибольшая эксплицитность иммуннентного ответа отмечалась сходу в конце курса вакцинации (7-й мес). Антитела сберегались во время 4 лет дальнейшего надзора после вступления первоначальной дозы.
Дополнительная информация подтверждена нейтрализующая дееспособность вырабатываемых антител.
Все вначале серонегативные девушки, включая возрастную категорию 46-55 лет, заделывались серопозитивными по окончанию курса вакцинации (7-й мес), степень антител на 7-й мес был как наименьшее в 3-4 как-то раз выше, чем наблюдаемый в исследованиях по оценке отдачи на 18-й мес после вакцинации. Хаки степень антител замечался чрез 18 мес и хранился на минувшем ватерпасе во время четырехлетнего периода надзора, в отсутствие будущего понижения.
У девушек, первоначально серопозитивных касательно ВПЧ-16 и/либо ВПЧ-18, Церварикс возбуждал выработку того же значения антител, как у начально серонегативных девушек, и при всем этом субтитр антител был очень сильно выше, чем вырабатываемый после перетащенной заразы.
Адъювантная система AS04 возбуждает больше долгий иммуннентный ответ, затмевающий такой при долгосрочном использовании солей алюминия как адъюванта. Надпись антител при долгосрочном использовании AS04 был минимум напополое выше во время 4 лет после вступления первоначальной дозы, а число В-лимфоцитов памяти было более предположительно напополое во время 2 лет после вступления первоначальной дозы.

Показания к применению, когда используют Церварикс

Свидетельствами к использованию вещества Церварикс, представляются – предотвращение рака шеи матки у девченок и девушек от 10 до 25 лет; предохранение тонких и хронических инфекций, вызываемых ВПЧ, клеточных патологий, вводящих формирование нетипичных прямых клеток неотчетливого роли (ASC-US), интраэпителиальных цервикальных неоплазий (CIN), предраковых поражений (CIN2+), вызываемых онкогенными ВПЧ у девченок и девушек от 10 до 25 лет.

Методы использования и способ применения – Церварикс

Продукт Церварикс, приспосабливается в/м, в область дельтовидной мускулы. Церварикс никогда невозможно включать в/в либо в/к.
Пред внедрением вакцину нужно зрительно испробовать на неимение сторонних частиц и отлично подбодрить пневмошприц либо пузырь, дабы заполучить непроницаемую суспензию белесоватого расцветки. Когда вакцина не отвечает пригнанному описанию либо включает чужие частички, ее следует истребить. Схемы вакцинации
Советуемая единовременная дача для девченок старше 10 лет и девушек – 0,5 миллилитров.
Методика основной иммунизации подключает вступление 3 доз вакцины по схеме 0-1-6 мес.
Нужда ревакцинации к данному моменту не установлена.

Побочные действия препарата – Церварикс

В регулируемых исследованиях вакцины Церварикс, чаще всего регилась боль в месте инъекции.
С стороны ЦНС – нередко – ведущая боль, эмоция усталости; время от времени – головокружение.
С стороны пептической системы – довольно частенько – рвота, тошнота, пронос, боли в сфере животика.
С стороны кожи и ее придатков – довольно частенько – зуд, сыпь, крапивница.
С стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани – нередко – миалгия; довольно частенько – боль; крайне редко – мускульная бессилие.
Заразительные отягощения – время от времени – заразы высших респирационных дорог.
С стороны организма в цельном и сопряженные с помещением вступления – нередко – эмоция усталости, аборигенные реакции, подключающие боль, эритема, выпуклость; довольно частенько – лихоманка (≥38 °C); время от времени – другие реакции в месте вступления, подключающие уплотнение, уменьшение окрестной впечатлительности, зуд.

Противопоказания к применению лекарства Церварикс

Высокая аффектация к другому из ингредиентов вакцины; реакции поднятою впечатлительности на предыдущее вступление Церварикса, заостренное суетливое положение, вызванное в т.ч. обострением хронических болезней.

Применение при беременности Церварикс

Регулируемых изучений по использованию вакцины Церварикс, при беременности и во время питания грудью не велось.
В опытных исследованиях не было принято этих о вероятном нехорошем воздействии вакцины на создание плода либо постнатальное формирование. Все-таки, вакцинацию Цервариксом при беременности советуется отсрочить и коротать ее после родов.
В опытных исследованиях на животных было показано, что может быть различение антител к антигенам вакцины с молоком.

Взаимодействие с иными лечебными лекарственными средствами и препаратами – Церварикс

Исходные о содействии Церварикса, с иными вакцинами при их одновременном использовании отсутствуют.
В процессе медицинских изучений выявлено, что приблизительно 60% девушек, получавших вакцину Церварикс, использовали пероральные контрацептивы. Исходные о негативном воздействии контрацептивов на результативность вакцины Церварикс отсутствуют.
Подразумевается, что у больных, получающих иммунодепрессанты, соответственный иммуннентный ответ возможно не достигнут.

Передозировка и чрезмерное употребление – Церварикс

До данного момента о вариантах передозировки Церварикса, не передавалось.

Условия хранения и срок годности медикомента – Церварикс

Продукт Церварикс, следует беречь при горячке 2-8 °C (не заковывать).

Форма выпуска, вид, цвет, количество в упаковке – Церварикс

Церварикс, аэросуспензия для внутримышечного вступления 0,5 миллилитров (1 дача), в прерывистой пластмасовой упаковке (поддоне) 1 флакончик; в кипе картонной 1, 10 либо 100 упаковок; либо в шприцах однократных по 0,5 миллилитров, в гарнитуре с 1 либо 2 иглами (либо в отсутствие автомобиль), в прерывистой пластмассовой упаковке (поддоне) 1 гидрошприц; в кипе картонной 1 либо 10 упаковок.

Состав лекарственного средства, входящие вещества Церварикс

Продукт Церварикс, включает – L1 чистые белки микроба папилломы лица
– тип 16 20 мкг
– тип 18 20 мкг
добавочные вещества – 3-о-дезацил-4′-монофосфорил цереброза А; алюминия основание; натрия соль; натрия дигидрофосфата дигидрат; влага для инъекций во флакончиках по 0,5 миллилитров.

Дополнительная информация Церварикс

Церварикс, следует с осмотрительностью использовать при тромбоцитопении либо срывах свертывающей системы крови, потому что на протяжении в/м вступления может быть происхождение кровотечений.
На данный момент недостает этих о потенциал п/к вступления Церварикса.
Маловероятно, что Церварикс сможет потребовать регрессию поражений, а также отвратить увеличение недуги, вызванного ВПЧ-16 и/либо ВПЧ-18, водившегося до начала вакцинации, благодаря чему использование вакцины для этой цели не показано. Тяжелые исходные указывают, что Церварикс не опасен и иммуногенен при предначертании лицам, серопозитивным касательно ВПЧ-16 и/либо ВПЧ-18, у каких при цитологическом изыскании не найдены симптомы интраэпителиального поражения либо присутствуют лишь нетипичные прямые клетки неотчетливого смысла (ASC-US).
Автовакцинация не предотвращает заражение и болезни, предопределенные отдельными типами ВПЧ.
Ревакцинация представляется спДополнительная информациям основной профилактики не откладывает нужда выполнения систематических обследований у доктора (второстепенной профилактики). Связанным с перспективой развития в негустых вариантах анафилактической реакции отчеренкованные обязаны искаться под мед надзором во время 30 бог, а процедурные офисы обязаны быть гарантированы снадобьями противошоковой терапии.
У больных с иммунодефицитными состояниями, пример при ВИЧ-инфекции, соответственный иммуннентный ответ возможно не достигнут.
Особых изучений о воздействии вакцины на таланты к управлению авто либо работе с преспособлениями не велось. Хотя следует обдумывать тяжелое положение пациенток и профиль ненужных реакций.

Аналоги – Церварикс

Аллокин-Альфа ГРОПРИнозин Гардасил Миомин