Гадовист – описание на лекарство, инструкция, применение, показания к препарату – GADOVIST – аналоги. Лекарства, препараты, медикоменты.

Гадовист, GADOVIST – описание, инструкция

Гадовист, это парамагнитное контрастное средство для магнитно-резонансной томографии (МРТ). Укрепление контрастности обуславливается его деятельным компонентом гадобутролом, какой есть промежуточный (неионный) сложный комплекс гадолиния (III) с макроциклическим лигандом — дигидрокси-гидроксиметилпропил-тетраазациклододекан-триуксусной кислотой (бутролом).
При долгосрочном использовании Т2*-взвешенных пульсирующих последовательностей электроиндукция местной негомогенности магнитного степь под властью мощного магнитного момента гадолиния при его высокой сосредоточении (болюсном внедрении) приводит к изменению сигнала от материалов (контрастному умножению).
Гадобутрол ведь даже в низких концентрациях возбуждает порядочное укорочение времени релаксации. Численно дееспособность менять время релаксации Т1 и Т2, ясная по воздействию на период спин-решеточной и спин-спиновой релаксации протонов в плазме при pH 7 и 40°С, сочиняет приблизительно 5,6 л/ммоль*с и 6,5 л/ммоль*с сообразно. Дееспособность воздействовать на период релаксации только в маленькой уровня обусловлен напряженности магнитного степь.
Вступление Гадовиста дозволяет заполучить больше буквальную диагностическую данные в сравнении с исходными обыкновенной МРТ в сферах с преступленной проницаемостью гематоэнцефалического барьера, пример, порой основных либо второстепенных опухолей, воспалительных и демиелинизирующих болезней.
Гадовист не активизирует систему комплемента и по этой причине возможность индукции данным материей анафилактоидных реакций очень мала.
Не найдено связывания гадобутрола какими-нибудь белками либо ингибирования им энергичности ферментов.
Последствия тяжелых изучений указывают о неимении негативного воздействия Гадовиста на всеобщее настроение, а также на функции печени, почек и сердечно-сосудистой системы.

Фармакокинетика Гадовист

Действие гадобутрола в организме созвучно с действием иных приподнято гидрофильных биологически вялых материй, оттеняемых почками (пример, маннитола либо инулина).
Внедренный внутривенно гадобутрол скоро делится во внеклеточном местечек и в немодифицированной фигуре исчежется почками путем клубочковой фильтрации. Внепочечная элиминация так незначительна, что сможет не предусматриваться.
Признаки фармакокинетики у лица соразмерны впрыскиваемой дозе гадобутрола. Когда дача гадобутрола не превосходит 0,4 ммоль на 1 килограмм массы тела, после исходной фазы распределения начинается фаза элиминации и его сосредоточение в плазме убавляется с временем полувыведения 1,81 часа (1,33— 2,13 часа), что отвечает быстроте выведения почками. При дозе гадобутрола 0,1 ммоль/килограмм веса тела чрез 2 минутки после инъекции его степень в плазме сочинял 0,59 ммоль/л, а чрез 60 минут после инъекции — 0,3 ммоль/л. Во время двухгодичный часов с мочой исчежется больше 50 % внедренной дозы, ну а в движение 12 часов — больше 90 %. Когда внедренная дача гадобутрола одинакова 0,1 ммоль/килограмма массы тела, то 100,3 ± 2,6 % данной дозы вводится из организма за 72 часа. Почечный глубина гадобутрола у крепких рыл сочиняет от 1,1 до 1,7 миллилитров/бог*килограмма; поэтому, он сопоставим с клиренсом инулина, что указывает о большом выведении гадобутрола путем клубочковой фильтрации. Меньше 0,1% внедренного вещества исчежется из организма с потассом. Практически никаких метаболитов в плазме и моче заметить не получилось.
Период полувыведения гадобутрола у больных с преступленной предназначением почек возрастает сообразно уровня понижения клубочковой фильтрации. У больных с легковесным либо небольшим патологией функции почек Гадобутрол абсолютно вводится с мочой во время 72 часов. У больных с тяжким перерывом почечной функции, по наименьшей мерке, 80 % заведенной дозы вводится с мочой во время 120 часов.
МРТ ЦНС, печени, почек с контрастированием либо магнитно-резонансная рентгенология (МРА) с контрастированием, с внедрением одной дозы гадобутрола прошли у 140 детей (от 2 до 17 лет) в процессе тяжелых изучений I/II фазы. Данные изучения показали, что фармакокинетика гадобутрола у детей от 2 лет и старше подобна фармакокинетике у старших. Фармакокинетические характеристики, в том числе всеобщий просвет креатинина, участок под искривленный (AUC) и размер (V) возрастают сообразно куче тела. Настил и возраст лишнего действия на фармакокинетику не оказывают. 98,7% (среднее свойство) от внедренной дозы гадобутрола вводится почками во время 6 часов, что подкрепляет скорое выведение гадобутрола у детей.

Показания к применению, когда используют Гадовист

Гадовист, нужен особенно для исследовательских целей. Гадовист показан старшим, детям и детям в году от 2 лет для увеличения контрастности во время выполнения магнитно-резонансной томографии только тела, включая:
– укрепление контрастности во время выполнения краниальной и спинальной МРТ.
– укрепление контрастности во время выполнения МРТ области головы и шейки.
– укрепление контрастности во время выполнения МРТ области грудной клетки
– укрепление контрастности во время выполнения МРТ снежных желез
– укрепление контрастности во время выполнения МРТ гастрический полости (в т. ч. поджелудочной железы, печени и селезенки).
– укрепление контрастности во время выполнения МРТ области небольшего таза (в т. ч. простаты, уринозного пузыря и матки).
– укрепление контрастности во время выполнения MPT забрюшинного места (в т. ч. почек)
– укрепление контрастности во время выполнения МРТ костно-мышечной системы и конечностей.
– укрепление контрастности во время выполнения магнитно-резонансной ангиографии (МРА).
– укрепление контрастности во время выполнения МРТ сердца (в т. ч. для оценки миокардиальной перфузии в соглашениях фармакологического стресса и диагностики жизнеспособности ткани «отсроченное контрастирование»)
К количеству особых показаний к спинальной МРТ смотрятся – прочерчивание отличительного диагноза меж интра- и экстрамедуллярными опухолями, обнаружение пределов хорошей опухолей в спинальном канале и определение распространенности интрамедуллярной опухоли.
Раствор Гадовиста (1 ммоль/миллилитров) владеет специальными превосходствами присутствие показаний к использованию магнитно-резонансных медикаментов в рослых порциях, пример порой, когда обнаружение либо изъятие доборных источников поражения сможет воздействовать на коротаемое лечение либо медицинскую стратегию, а также при раскрытии маленьких дефектов либо для визуализации поражений, нелегко контрастируемых обыкновенными своими.
Раствор Гадовиста (1 ммоль/миллилитров) также возможно использовать для перфузионных изучений – при диагностике инфаркта, распознавании очаговой ишемии мозга либо оценки кровоснабжения опухоли.

Методы использования и способ применения – Гадовист

Нужную дозу продукта Гадовист, впрыскивают внутривенно как болюса. Прочерчивание магнитно-резонансной томографии с увеличиной контрастностью возможно приступать сходу (совсем скоро после инъекции исходя из применяемой пульсирующей очередности и протокола изучения).
Лучшее контрастное укрепление наблюдается на протяжении артериальной фазы во время выполнения (МРА) с контрастированием и во время периода времени, меримого минутками, после вступления продукта Гадовист во время выполнения иных изучений (время может зависеть от типа дефекты/ткани).
Во время выполнения магнитно-резонансной томографии обязаны соблюдаться всеобщие закона защищенности.
Для изучений с контрастированием Т1-взвешенные пульсирующие очередности представляются более пригодными.
Закона применения вещества
Пред внедрением следует пристально оглядеть бутылка, гидрошприц либо кассета. При порядочном изменении тона, обнаружении видных частиц либо помехе единства упаковки продукт невозможно использовать.
Нанимать продукт Гадовист в микрошприц следует лишь конкретно пред внедрением. Резинную пробку флакончика не стоит протыкать больше 1 как-то.
Продукт Гадовист в шприце следует получать из упаковки и стряпать для инъекции конкретно пред предисловием. Покрышку наконечника шприца следует устранять конкретно пред внедрением.
Продукт Гадовист в картриджах обязан включаться профессионалом согласно практическими руководствами, прилагаемыми к оборудованию для применения картриджей. Вступление продукта обязано прокладываться в обеззараженных критериях.
Незанятую в процессе 1-го изучения часть продукта следует истребить.
Не стоит перемешивать продукт Гадовист с иными продуктами, потому что исходные о сопоставимости отсутствуют.
Режим дозирования
Выбирая режим дозирования для старших, следует следовать последующими законами.
Дача обусловлен показаний. Единовременное парентеральное вступление продукта Гадовист (1 ммоль/миллилитров) в дозе 0,1 миллилитров на 1 килограмм массы тела практически всегда бывает довольным. Наибольшая дача вещества Гадовист сочиняет 0,3 ммоль на 1 килограмм массы тела (что раносильно 0,3 миллилитров на 1 килограмм массы тела).
(МРТ) только тела (помимо МРА).
Обычно, довольным представляется парентеральное вступление продукта Гадовист (1 ммоль/миллилитров) в дозе 0,1 миллилитров на 1 килограмм массы тела (что раносильно 0,1 ммоль на 1 килограмм массы тела).
Дополнительная информация для краниальной и спинальной МРТ
Обычно, довольным представляется парентеральное вступление вещества Гадовист (1 ммоль/миллилитров) в дозе 0,1 миллилитров на 1 килограмма массы тела (что раносильно 0,1 ммоль на 1 килограмма массы тела).
Когда и при всем этом остаются недоверия о присутствии поражений либо нужна больше буквальная данные о количестве, величине и распространенности поражений, то диагностическую результативность изучения возможно нарастить, Дополнительная информация заведя раствор вещества Гадовист (1 ммоль/миллилитров) в дозе 0,1 миллилитров или же 0,2 миллилитров на 1 килограмм массы тела во время 30 минут после ранной инъекции.
Дабы выключить метастазы либо повторение опухоли, впрыскивают раствор продукта Гадовист в дозе 0,3 миллилитров на 1 килограмма массы тела, что довольно частенько оказывать содействие увеличению диагностической производительности изучения. Это причисляется к поражениям с немощной выраженностью сети кровеносных сосудов, с незначительным внеклеточным местом либо сочетанием данных условий, а также к применению при сканировании условно меньше напряжённых Т1-взвешенных пульсирующих последовательностей.
Для перфузионных изучений мозга советуется употреблять нагнетатель и раствор продукта Гадовист( 1 ммоль/миллилитров), какой впрыскивают в дозе 0,3 миллилитров на 1 килограмма массы тела с стремительностью 3-5 миллилитров/сек.

Магнитно-резонансная рентгенология.
Одна область распознавания:
7,5 миллилитров для массы тела меньше 75 килограмм
10 миллилитров для массы тела 75 килограмма и поболее (подходит 0,1-0,15 ммоль на 1 килограмма массы тела)

Двум и поболее областей распознавания:
15 миллилитров для массы тела меньше 75 килограмма
20 миллилитров для массы тела 75 килограмм и поболее (отвечает 0,2-0,3 ммоль на 1 килограмм массы тела)

Использование у детей:
Для детей старше 2 лет и школьников подходящая дача вещества Гадовист сочиняет 0,1 ммоль/килограмма массы тела (раносильно 0,1 миллилитров на 1 килограмма массы тела) по абсолютно всем свидетельствам. Продукт Гадовист не рекомендован для использования у детей в годе до 2 лет связанным с недостаточностью этих по производительности и сохранности.

Побочные действия препарата – Гадовист

Гармоника любого отдельного стороннего результата не перевалила значение «нечасто». Во время выполнения тяжелых изучений побочные результаты воспринимались больше у 2900 больных. Почти всегда побочные результаты характеризовались немощной либо умеренной напряженностью.
Аллергические реакции – пролонгированные аллергические реакции (через совсем немного часов либо дни).
Тутошние реакции – в месте инъекции из-за венопункции либо вступления контрастного вещества время от времени может быть временное немощное либо смягченное чувство мороза, тепла либо боли. Неожиданное вступление Гадовиста в околососудистые ткани сможет потребовать боль длительностью до многих минут.

Противопоказания к применению лекарства Гадовист

Гадовист, следует использовать с осмотрительностью при последующих состояниях:
– сверхчувственность к 1 из ингредиентов вещества
– тяжкие патологии функции почек
– тяжкие сердечно-сосудистые болезни
– низенький порог конвульсивной готовности.

Применение при беременности Гадовист

В опытах на животных не обнаружено ни эмбриотоксического, ни тератогенного усилия исследовательских доз Гадовиста При изыскании вторичных доз гадобутрола, лишь вступление беременным скотиым токсических доз (превышающих диагностическую дозу в 8 – 17 раз) возбуждало заминку развития зародышей и их смертельность, однако не вело к тератогенности.
Хотя, исходные тяжелых изучений использования гадобутрола при беременности отсутствуют. По этой причине Гадовист не стоит включать беременным девушкам, когда лишь это не приказывается явной надобностью
До данного момента не выучена вероятность попадания гадобутрола в молоко кормящей девушки.
Как демонстрируют опыты на животных, Гадовист в наименьших числах (меньше 0,01% заведенной дозы) угождает в грудное молоко. После вступления Гадовиста питание грудью следует перебить по наименьшей мерке на 24 часа.

Взаимодействие с иными лечебными снадобьями – Гадовист

Не стоит перемешивать Гадовист, с иными веществами, потому что исходные о сопоставимости отстствуют.
Взаимодействий с иными лечебными лекарствами не вявлено.

Передозировка и чрезмерное употребление Гадовист

Единовременное вступление продукт Гадовист, (1 ммоль/миллилитров) в дозе 1,5 миллилитров 1 килограмм массы тела и выше переносилось отлично.
До данного момента не передавалось о признаках интоксикации, сопряженных с передозировкой вещества Гадовист при его тяжелом использовании. На базе итогов изучений заостренной токсичности угроза происхождения заостренной интоксикации связанным с употреблением продукта Гадовист очень невозможен.
При невольной передозировке в хорошем качестве меры безопасности советуется прогноз функций сердечно-сосудистой системы (включая Электрокардиограмма) и власть функции почек.
Продукт Гадовист возможно выведен из организма при помощи гемодиализа.

Условия хранения и срок годности медикомента – Гадовист

Продукт Гадовист, следует беречь при горячке не выше 30 °С.
Беречь в недосягаемом для детей месте.
После всего этого как пузырь был раскрыт в дезинфицированных контрактах, продукт Гадовист остается прочным во время, по наименьшей мерке, от 8 до 24 часов при горячке 20°С -25°С.

Форма выпуска, вид, цвет, количество в упаковке – Гадовист

Гадовист – раствор для парентерального вступления 1 ммоль/миллилитров
По 15 миллилитров либо 30 миллилитров во флакончики из бледного стекла типа I, с резинными пробками, сдавленными дюралевыми колпачками, обеспеченными пластиковыми покрышками. По 1 флакончику по 30 миллилитров либо по 5 флакончиков однако 15 миллилитров совместно с практическим руководством по использованию помещают в картонную кипу.
По 5 миллилитров либо 7,5 миллилитров в неподвижный баян из бледного стекла типа I. По 1 шприцу в минерал из Поливинилхлоридный и ламинированной документа. По 5 блистеров совместно с практическим руководством по использованию помещают в картонную кипу.
По 15 миллилитров в пластмасовые картриджи содержащий в себе 65 миллилитров. По 5 картриджей совместно с практическим руководством по использованию помещают в картонную стопку.
По 30 миллилитров в пластмассовые картриджи емкостью 65 миллилитров. По 5 картриджей совместно с практическим руководством по использованию помещают в картонную кипу.

Состав лекарственного средства, входящие вещества Гадовист

1 миллилитров раствора Гадовист, включает – деятельное вешество – 604,72 мг (1,0 ммоль) гадобутрола.
Добавочные вещества – калкобутрол натрия 0,513 мг, трометамол 1,211 мг, хлороводородная кислота 0,1 М до pH 7,2 ± 0,2, влага для инъекций до 1 миллилитров.

Дополнительная информация Гадовист

У больных с популярной гиперчувствительностью к продукту спрашивается очень кропотливая критика баланса небезопасность/выгода использования продукт Гадовист. Так же при использовании иных контрастных лекарственное средство для парентерального вступления, использование продукта Гадовист сможет быть сопровождаемым проявлениями гиперчувствительности -анафилактоидными реакциями и прочими проявлениями идиосинкразии, характеризующимися реакциями с стороны сердечно-сосудистой, респирационной системы либо дерматологическими реакциями, переходящими в тяжкие состояния, включая встряска.
Рискованность развития реакций гиперчувствительности выше порой – предыдущей реакции на контрастное средство, бронхиальной астме, аллергических болезнях в анамнезе.
Много данных реакций формируются во время 0,5-1 часа после вступления.
У больных с расположенностью к воспитанию аллергических реакций заключение о употреблении вещества Гадовист обязано браться лишь после скрупулезной оценки пропорции вероятность/выгода.
Крайне редко наблюдаются пролонгированные аллергические реакции (через совсем немного часов – дней после вступления).
После выполнения диагностической упражнения с веществом Гадовист (также в свою очередь после использования иных контрастных медикаментов), советуется надзор за состоянием больного.
При обследовании нужно владеть лечебные вещества и оборудование для выполнения реанимационных событий.
Больные, принимающие бета-адреноблокаторы, при развитии реакции гиперчувствительности, могут являться устойчивы бета-адреномиметическим усилием, используемым для лечения таких реакций.
Пред вступлением продукта Гадовист абсолютно всех больных следует испытывать насчет помехи функции почек через созыва этих анамнеза и/либо выполнения лабораторских разборов.
Следует с пристрастием давать оценку соответствие вероятность/выгода использования продукта у больных с тяжкими нарушениями функции почек, потому что в таких вариантах выведение контрастного вещества замедлено. После 3 курсов диализа из организма исчежется приблизительно 98% гадобутрола. Для больных, окружающих на гемодиализе следует осмотреть необходимость неотлагательного начала гемодиализа после вступления вещества Гадовист, с мишенью убыстрения элиминации контрастного средства.
Передавалось о вариантах развития нефрогенного целого фиброза (НСФ) по вопросу предисловием гадолиний-содержащих контрастных снадобий, включая продукт Гадовист, клиентам с последующими болезнями/состояниями:
– заостренная либо хроническая почечная недостаточность (быстрота клубочковой фильтрации < 30 миллилитров/минут/1,73 м2) либо
– заостренная почечная недостаточность другой тяжести, вытребованная гепаторенальным синдромом, либо во время до и после трансплантации печени.
В то время как, что продукт Гадовист обладает весьма рослую стабильность препарата, благодаря собственной макроциклической текстуре, имеется возвожность развития НСФ при долгосрочном использовании продукта Гадовист. По этой причине подобным клиентам употреблять продукт Гадовист следует лишь после скрупулезной оценки баланса выгода/возможность,
– Суточные состояния
Специальная осмотрительность спрашивается при предначертании продукта Гадовист так же как иных контрастных лекарств, сохраняющих хелат гадолиния, клиентам с низеньким порогом конвульсивной готовности.

Аналоги – Гадовист

Магневист Омнискан